QUEM SOMOS
Nossa História
A ProRegulaLab é uma consultoria especializada em especializada em Assuntos Regulatórios perante a Anvisa e no cumprimento de normas regulatórias da ANVISA e Assessoria Documental para Licenciamento de Produtos Controlados – MAPA.
Nossa equipe é formada por profissionais experientes em legislação sanitária, gestão de qualidade e processos regulatórios, atuando para garantir que sua Empresa opere dentro dos mais altos padrões legais e éticos, atendendo toda a legislação vigente perante os órgãos competentes.
Nosso compromisso é apoiar laboratórios em todas as etapas do processo regulatório, desde a adequação inicial até auditorias e manutenção contínua da conformidade.
A regulamentação cada vez mais rígida exige que laboratórios estejam 100% em conformidade, especialmente no atendimento da Legislação e RDCs Anvisa.
NOSSO TIME
ANA CÉLIA SANTOS
Biomédica Patologista com sólida formação acadêmica e experiência em Assuntos Regulatórios.
Especialista em Assuntos Regulatórios pelo IPOG, e atualmente Pós-Graduanda em Análises Clínicas e Toxicológicas pela UNINTER.
Possui cursos de extensão em Segurança em Laboratórios: Aspectos Ambientais e Ocupacionais pela UNIFESP, e participa do Programa Visa em Foco (ANVISA), com foco em Gerenciamento de Benefícios e Riscos Potenciais em Vigilância Sanitária.
Complementa sua formação com cursos em Processos em Vigilância Sanitária (UNINTER) e Sistemas de Gestão de Qualidade pela Universidade São Judas.
Participou da Liga Acadêmica de Biologia Molecular da UNIFESP, mantendo-se atualizada nas práticas laboratoriais, regulamentações e avanços em biologia molecular e análises clínicas.